九价HPV疫苗不再“一苗难求” 最快24小时安排接种？

  曾经“一苗难求”的九价HPV疫苗，近期市场上的供应似乎变得不那么紧张了。

  “你现在下单，我们大家可以帮您预约，下单后预计1天～15天内可以接种。”在一些互联网健康平台上，有店铺客服人员对第一财经记者表示。

  第一财经记者发现，在北京，有社区服务中心在公众号公布消息称，HPV九价扩龄了，不用预约。如北京通州区宋庄社区卫生服务中心公布消息称，自2023年9月起，该服务中心九价HPV疫苗及双价HPV疫苗（国产）无需预约（9岁至45周岁女性），有接种需求的居民按有关要求携带证件进行接种。

  疫苗批签发制度是对上市疫苗质量管理的一个重要环节，疫苗只有通过批签发机构审核以后才能上市销售。因此，从批签发量看，可以窥探疫苗的供应量。

  宫颈癌由人瘤病毒（HPV）引起，是目前所有癌症中唯一病因明确、可以早期预防的癌症。双价HPV可以预防16、18两种HPV病毒亚型，由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。四价疫苗在二价基础上增加防护HPV6及HPV11，九价疫苗增加防护31、33、45、52、58型。

  从2016年7月起，开始有HPV疫苗在中国获批上市。截至目前，中国上市的HPV疫苗共有五款，具体看，九价和四价各一款，均是进口疫苗，生产厂商是默沙东；二价占了三款，其中进口一款，生产厂商是葛兰素史克，剩下的两款是国产疫苗，生产厂商分别是万泰生物（603392.SH）以及沃森生物（300142.SZ）。

  在过去几年，得益于宫颈癌预防知识普及，再加上有大量适龄女性补种需求，中国整个HPV疫苗市场一度出现供不应求局面，其中九价疫苗更是成为市场中的紧俏货。不过，随着中国上市的HPV疫苗种类增多，HPV疫苗之间的竞争日趋白热化。在国产HPV疫苗加速抢占中国市场过程中，进口疫苗也“不甘落后”。

  去年9月份，宣布，其九价HPV疫苗适用人群拓展至9岁～45岁适龄女性接种，而此前为16岁～26岁。今年4月，葛兰素史克宣布，简化其二价HPV疫苗在9岁～14岁女孩接种程序，从原来的由“三针”转变为“二针”。从药物经济学角度，简化接种程序可降低约三分之一的接种费用，在预防疾病的同时能大大的提升疫苗可及性。

  今年上半年，在中国市场的销售额达到了35.81亿美元，同比增长45.1%，这让该公司成为了上半年跨国药企在中国市场的“销冠”。默沙东中国市场业绩增长背后，也主要得益于其四价以及九价HPV疫苗销售额增长。

  今年上半年，实现营业收入41.64亿元，同比下降29.78%；归属于上市公司股东的净利润17.02亿元，也同比下降36.78%。这是二价HPV疫苗收入首次出现下滑局面。万泰生物的馨可宁是中国首个上市的国产HPV疫苗，于2019年12月30日获得《药品注册批件》，并于2020年5月正式上市。

  默沙东虽说是全球唯一的九价HPV疫苗厂商，其九价HPV疫苗在中国的销售额还在增长中，但并非高枕无忧。市场预计，到了2025年，其市场独占地位或面临冲击，因为目前至少有五家中国厂商的九价HPV疫苗进入了三期临床试验阶段，最快的有望在2025年上市。

  值得一提的是，默沙东也在试图扩展九价HPV疫苗适应证，接种人群扩展至男性群体。9月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，默沙东九价HPV疫苗新适应证上市申请获受理。第一财经记者通过调查了解到，此次默沙东在中国申报的新适应证，主要是用于男性接种。

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